南京凯地生物科技有限公司由留美归国人员代红久博士于2015年2月创立，公司致力于研发治疗恶性肿瘤的新型CAR、TCR及抗体一类新药，曾获2015年创业南京人才项目支持，并成功入围2019年国家重要人才计划答辩人选名单。

 

凯地目前员工16人，其中博士学历7人、硕士5人、本科4人；团队成员发表与肿瘤免疫治疗相关国际权威文章100多篇、影响因子700以上，文献被引用达5000次。凯地已申请CAR-T专利22件，授权专利3件，其中中国专利16件、PCT专利6件、全部进入公开实审，待申报专利8件，团队平均年龄不到35岁。

 

凯地生物合成生物学技术CAR研发技术平台KD-SmCARTM为凯地自主开发，国内外尚无类似平台报道，技术水平国内领先、世界先进，利用KD-SmCARTM技术平台已成功开发CAR-T一类新药研发管线。

 

依托公司先进的合成生物学技术平台—KD-SmCARTM，凯地拥有多条二代CAR，双靶向四代CAR和异体通用CART管线，均为世界先进国内领先1类新药。自主开发CAR-T工艺已获临床验证，靶向CD19的KD-019 CAR-T已完成多例临床回输、ORR 100%，无明显发热及细胞因子引起的毒副作用。适应症为肝癌及胶质瘤等KD-025 CAR-T产品临床前研究成果先后在国际肿瘤免疫治疗权威杂志《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》（IF=9.913）和《Cancer Immunology Research》（IF=9.791）发表，新型实体瘤CART研发水平属于国际先进国内领先水平。目前正在北京、南京等多中心开展KD-025 CAR-T 一期临床试验，全球首例KD-025实体瘤临床成功回输，无任何毒副反应、安全有效，相关临床数据以摘要形式已提交ASCO，同时正在推进中美IND申报。已完成preA及A轮融资5000万，正在推进B轮亿元融资，累计研发投入超3000万。目前凯地已具备完善的CAR研发，临床工艺生产和POC临床试验的完整体系。