北京迈瑞生医药科技有限公司专业从事NMPA( 国家市场监督管理总局，原CFDA) 医疗器械，化妆品，特医食品相关的法规咨询以及相关产品的注册业务。Maris 集团创立于2008 年，业务主要发展方向为医疗器械注册、医疗器械临床试验、化妆品注册及特医食品注册。团队主要成员个人能力优异，注册经验丰富，熟知NMPA 法规体系及申报流程。Maris具有十分成熟，专业的注册工作体系，并已取得ISO9001 和ISO13485 质量管理体系证书，与同行业中其它公司相比，更具规模与实力。运用高效的工作软件管理模式，在2018年还取得了高新技术企业称号，成为行业里为数不多的高新技术型注册服务咨询顾问公司。

 

北京迈瑞生医药科技有限公司是一家专业的注册咨询顾问公司，旨在为客户产品注册提供高质量的策略及执行方案。集团内拥有独力的CRAO业务（是“Contract Regulatory AffairsOrganization” 的缩写，即合同注册组织，指专业从事各种医药法规符合事务的服务机构）与CRO 合同研究组织（CRO，Contract Research Organization）的团队综合体，从产品注册的体系搭建到研发后上市前的产品策略规划，临床试验的执行及临床SMO的执行，迈瑞生可以为客户提供全面优效的产品注册解决方案。

 

从事医疗器械注册法规咨询工作十五年 专注于骨科，植入物，高风险产品，心血管等专业领域，精通于上市前后各类临床试验，注册，临床评价的工作，参与过众多项目的执行与策划，对医疗器械市场行业有着丰富的的积累与实践经验，常年受邀担任韩国医疗器械安全情报局特聘顾问，台湾财团法人医药工业技术发展中心特聘顾问，及多个医疗器械公司的内部特聘顾问。