天助瑞畅于2016年成立，是一家以创新型主动脉覆膜支架系统研发及生产为主的医疗器械公司。其自主创新研发的三分支胸主动脉覆膜支架系统，适用于累及主动脉弓的主动脉夹层，能够实现主动脉弓部病变的腔内修复治疗，使开放外科手术及杂交手术转为微创的腔内修复手术。

 

主动脉夹层及主动脉瘤，尤其是胸主动脉夹层，发病突然，致残率致死率高。目前，针对胸主动脉夹层主要的治疗手段为传统的外科手术和腔内隔绝术，而腔内隔绝术又以微创、疗效确切、操作简便等优势被广泛的应用于胸降主动脉相关疾病的治疗。对于主动脉弓部的病变，由于主动脉弓复杂的解剖结构等原因很难单独使用腔内隔绝术进行治疗，目前对于侵袭主动脉弓部的病变，以外科手术或杂交手术为主要治疗手段，通过重建弓部血管达到治疗的目的。

 

但是，该部位的手术难度高、创伤较大，虽然目前手术技巧已有很大提高，体外循环及脑灌注方法也有改进，但并发症发生率及死亡率仍然相对比较高。另外，此类患者转运危险且困难，外科手术能力还不能有效普及，故很多基层患者无法得到及时有效的救治。

 

天助瑞畅自主研发的用于治疗胸主动脉弓部病变的普适性三分支一体式胸主动脉覆膜及输送系统，为主动脉弓部病变的治疗提供了新选择。该方式创口小，操作简便，易上手，技术易下沉到地方医院，预计未来可拯救大量无法得到及时救治的主动脉疾病患者的生命。

 

天助瑞畅的产品具有不同于市面上所有同类器械的独特巧妙设计，解决了覆膜支架分支入位、多导丝操作易缠绕、规格型号无法具有普适性等难题。产品已获得相关的发明及实用新型专利三十余项，其中核心专利在美国、日本、欧盟均已获得授权。

 

目前，该产品已完成设计开发，通过动物实验初步验证了产品的可行性及安全性，且该产品已于2020年11月公示通过了国家药品监督管理局的创新医疗器械特别审查程序，并已经完成临床实验前的所有检测工作，正在筹备开展临床试验。