鼎赛医药科技有限公司由开发出世界首款通过FDA/EMA 批准抗体生物类似药的行业领军企业韩国Celltrion公司和香港南丰集团于2019年联合成立，是一家总部位于上海，专注在中国开发、生产和商业化单克隆抗体生物类似药的生物医药公司，旨在为中国病患提供可负担的、与欧美同步的世界级生物药治疗解决方案。公司拥有Remsima®、Truxima®、Herzuma®等多款Celltrion经过全球多中心临床试验，已在欧美获批上市的明星生物类似药产品。

 

Remsima®（英夫利西单抗）是全球首款抗体类生物类似药产品，主要用于治疗类风湿性关节炎及强直性脊柱炎等自身免疫性疾病，凭借其作为肿瘤坏死因子α (TNF α)抑制剂的多种适应症、与原研药一致的安全有效性以及合理价格等优势，目前已成为全球最畅销的生物类似药产品之一，在美国、欧盟等80多个国家和地区实现上市销售，其中长期占据欧洲市场份额的50%以上，2017年在英、法、德、西班牙、意大利 5个欧洲主要国家的市场份额接近50%。Remsima®目前已在国内开展三期临床研究。

 

Truxima®（利妥昔单抗）是全球首款抗肿瘤生物类似药产品，主要用于治疗非霍奇金淋巴瘤等血液肿瘤以及类风湿性关节炎，目前已在欧洲和美国上市销售，其中2017 年在欧洲获批上市一年内市场份额增长到27%，在2018年增长至36%。

 

Herzuma®（曲妥珠单抗）主要用于HER2阳性的乳腺癌和胃癌治疗，是一款以转移性胃癌、早期乳腺癌等各种适应症为对象、经过多次全球临床试验开发出来的抗体生物类似药产品，为乳腺癌和胃癌患者提供了一种安全有效、高性价比的治疗方案，极大程度地减轻了广大病患人群因传统高价原研药而产生的经济负担，目前已在美国、欧洲和日本等40多个国家获得上市许可。